长沙招聘

一、工作职责

1、 负责贯彻执行药物警戒的法律、法规，建立和完善药物警戒体系，确保有效运作；

2、 按规定主动收集处理个例不良反应/事件，对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查；

3、 负责完成定期安全性更新报告、半年度报告、年度报告等安全性报告的撰写及上报工作，及审核其他同事的安全性报告；

4、 定期完成文献检索工作，准确记录、及时报告文献相关的安全性信息；

5、 处理医学咨询和个例不良反应/事件投诉等问题；

6、 负责对于相关问题与监管部门咨询、沟通，参与讨论药物警戒体系建设并提出建议；

7、 对药品不良反应监测中涉及的技术资料负有保密责任，并确保所提交的资料真实、准确。

二、任职要求

1、医学、药学或流行病学相关专业本科及以上学历；

2、对GVP等相关药物警戒法律规范有一定了解；

3、具备良好的团队协作精神。

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