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临床专员

上海贝西生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:6-7千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责

1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验、药监局注册资料的整理和上报工作;
3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作;
5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行:组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量;
6、临床数据的收集及报告撰写。
技能要求
1、本科以上学历,临床医学、护理学相关专业,熟悉临床流程;
2、具有较好的表达和沟通能力;
3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求;
4、具有一定的团队合作能力,工作细致认真,能吃苦耐劳,逻辑思维强;
5、有较好的文字功底。
6、适应短期出差的工作要求。
7、有医疗器械临床试验经验者优先考虑。

公司介绍

   上海贝西生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事检验试剂的研发、生产、销售及知名进口产品代理的高科技企业。公司创建十多年来坚持不断创新,追求卓越,致力于为广大客户提供高品质的诊断及科研使用的试剂和仪器。
    公司以“绿色诊断,惠泽于民”为使命,主要从事医疗器械,体外诊断试剂及相关设备的研发、生产和销售的业务,特别在是感染性疾病的诊断,心血管疾病的诊断,肝纤维化疾病的诊断等领域。目前公司的睿捷系列心梗心衰即时检验(POCT)分析仪器及配套试剂,睿信系列的呼吸道病毒早期抗原检测试剂盒,及自主开发的肝纤维化疾病新型诊断试剂等多项产品已在市场上取得领先地位。
    贝西公司在上海张江高科技园区和上海国际医学园区分别设立营销中心及研发生产中心,拥有多名长期从事医学诊断行业的资深研发专家,生产车间环境严格达到万级标准,生产过程中严格遵循 GMP 标准执行生产管理,并建以IS9000和ISO013485的质量管理体系,确保产品质量的稳定性及高标准。
    贝西公司拥有一流的管理模式、专业的顾问式销售团队、遍布全国销售网络和完善的售后服务体系。目前贝西的产品已覆盖全国34个省、直辖市、自治区的500多家医疗单位。公司以责任、发展、共赢为价值观,致力于成为poct行业最优的供应商和服务商。
   公司以“大家的舞台、共同的事业”为用人的宗旨,热烈欢迎在寻找事业和寻找平台的有志之士的加盟。

联系方式

  • Email:hr@beixi.com
  • 公司地址:上海市国际医学园区广丹路222弄20号