长沙招聘

一、工作职责

1、 负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律、法规；

2、 负责药品风险管理体系的管理，识别、确认和评估风险信号，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡；

3、 负责审核药物警戒总文件、风险管理计划等关键的药物警戒文件，并确保按文件要求执行相关活动；

4、 负责安全性信息沟通的管理，确保安全性信息得到及时有效的沟通，落实监管部门的相关要求；

5、 负责组织重大安全性事件的调查、分析和评价，督促相关部门开展药物警戒工作；

6、负责团队人员的技能提升。

二、任职要求

1、医学/药学/流行病学/生物医学工程或者相关专业背景；

2、具备三年及以上药物警戒相关工作经验；

3、熟悉GVP等相关质量法规规范；

4、熟练使用药物警戒系统、WHOADR术语集、MedDRA编码。

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