药物警戒主管
重庆美莱德生物医药有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-04
- 工作地点：重庆-九龙坡区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
一、工作职责
1、 负责组织药物警戒体系的建立和维护，在公司贯彻落实国家药物警戒有关的法律、法规及相关要求，组织开展药物警戒体系内审；
2、 负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划；
3、 制订药物警戒总文件、风险管理计划、相关的工作制度和操作规程等药物警戒文件；
4、 负责对已产生风险信息的项目品种进行跟踪，结合收集的资料采取风险控制措施，提高产品的安全性；
5、负责部门内部人员与其他相关部门的工作协调、人员培训等。
二、任职要求
1、医学、药学或流行病学相关专业本科及以上学历；
2、具备两年及以上临床药物警戒相关管理经验；
3、熟悉国内外药物警戒相关法规，如NMPA、ICH、FDA和EMA-GVP；
4、熟练使用药物警戒系统、WHOADR术语集、MedDRA编码；
5、具备良好的沟通协调能力及团队合作精神；
职能类别：临床研究员
公司介绍
重庆美莱德生物医药有限公司诚聘