实验室监管QA
南京健友生化制药股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、负责研究/开发方案及报告,验证方案及报告,仪器确认方案与报告、稳定性方案与报告及SOP文件审核,确保其符合公司内部规程、相关法规要求;
2、负责制剂厂区实验室及API QC实验室的现场深度巡查和总结,及时发布巡查问题并跟踪整改;
3、负责实验室电子数据审核与问题整改确认,确保法规符合性;
3、参与实验室质量事件的调查及调查报告审核、变更、偏差、CAPA等审核,质量事件的跟踪和确认,定期总结质量活动及组织开展相关培训,强化员工质量意识;
4、协助实验室监管QA主管进行流程/文件的梳理,优化提升及其他日常工作;
5、审计相关支持及其他临时安排的工作。
任职要求:
1、药学本科及以上学历;
2、1年及以上实验室背景(研发、QC等)优先 ;
3、英语四级,会基础办公软件操作;
4、年龄40岁以内。
公司介绍
南京健友生化制药股份有限公司诚聘
联系方式
- 电话:18260008421