长沙招聘

岗位职责：

1. 负责新产品开发及产品变更的质量策划和审核工作，参与各阶段关键节点的评审、验证和确认，确保开发过程符合相关法规及公司流程要求；

2. 负责参与设定项目开发各阶段的质量目标和质量计划，制定开发相关质量技术文档；

3. 负责对DHF、DMR进行评审，监控设计开发流程的执行状况；对审核发现的问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防措施及时、有效开展，直至关闭；

4. 负责组织研发团队进行培训，确保团队熟悉流程的要求；通过培训、组织质量改进活动等持续改善研发质量文化；

5. 负责参与关键工序、特殊过程、产品相关设备等的验证及确认；

6. 参与研发质量保证流程及平台建设工作，推动质量体系的持续改进；7. 负责上级交办的其他任务。

岗位要求：

1.本科及以上学历，理工科类专业，具有医疗行业经验者优先；

2.2年以上研发质量管理工作经验，具备较强的培训及沟通技巧；

3. 熟悉医疗器械相关法律法规；熟悉医疗器械产品开发流程（IPD流程优先）；熟悉医疗器械风险管理知识。

    深圳市帝迈生物技术有限公司（以下简称“帝迈”）是专业从事医疗器械的研发、生产、销售与服务的高新技术企业，由山东环日集团、宁波美康、元生创投、红杉资本中国基金及金垣坤通等多家知名企业参股，产品涵盖体外诊断（IVD）设备与试剂、家用医疗设备等。总部位于中国深圳，总占地面积达2.5万平方米，员工达800余人，年均产值数亿元。
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二，销往全球100多个国家地区，装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头，组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍，其中，本科以上学历达100%，研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%，创立以来申请***专利300余项，同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地，并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机，斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。

● 培训发展
 “人才强，则帝迈强”，为适应帝迈高速发展对人才的需求，提升企业核心竞争力，特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目，分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生，通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展，着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者，为员工搭建宽广的晋升发展平台，提供良好的培训学习机遇。

●福利待遇
薪资福利：工资+丰厚年终奖（***可达5个月以上）+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利：六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养：DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利：旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台