长沙招聘

1、掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规，为公司产品注册流程提供咨询和参考；
2、根据公司产品研发计划的安排，制定药品注册方案，协助搜集研究需要的原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等相关资料；
3、进行药品注册材料的撰写、整理、装订成册和递交；
4、及时跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。
5、根据工作需要的其他相关工作事项。

任职要求：
1、药学、化学、化工等相关专业，硕士研究生及以上学历；
2、英语CET-4以上，有较强的专业文献阅读和翻译能力；
3、3年及以上药品注册相关工作经验；
4、熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，能够独立进行申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
5、有较强的执行力和沟通表达能力，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力，能够接受出差。

烟台东诚药业集团股份有限公司（前身为烟台东诚生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展，东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业，相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS（中国），完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局，2017年，东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作，进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位，成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》，获得FDG国药准字号，并通过药品国家GMP认证，是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业，并获得“高新技术企业”证书。
 公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系， PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域，按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”，已经成为国内***的核医学产品和全面解决方案服务公司。