长沙招聘

研发 QA 岗位职责

1、 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求 ；

2、 负责研发分析方法资料 （质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告） 的审核 ；

3、 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；

4、 研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；

5、 研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

6、 定期 抽查 研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果 ；

7、 负责研发用 工艺规程草案 、批生产记录模板 、质量标准等文件的审核；

8、 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1. 药学及相关专业大专及以上学历；

2. 3年及以上的QA经验，工艺或分析背景，对于真实性、逻辑性问题能独立判断；

3. 熟悉药品GMP及相关法律法规；

4. 条理清晰、思维缜密，有较强的责任感，工作积极主动、严谨；

5.良好的沟通能力、团队协作精神；

6. 熟悉研发流程或研发技术要求。

嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）成立于2012年，位于长沙高新区同心工业园C8栋，是高新技术企业、长沙市首批工业和信息化“小巨人”企业、首批科技创新“小巨人”企业 、长沙高新区“瞪羚企业”和***科技型中小企业。公司专注于化学药物的研究和开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，是湖南省规模***、综合能力最强的化学药研发企业之一。
嘉实医药长沙研发中心总投资规模近1亿元人民币，自有产权独栋研发楼现已启用5000平米相当于GMP条件的化学合成小试实验室及中试车间，固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间，1200平米通过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室（CMA证书编号：181821141548），以及采用网络化色谱数据系统（Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X），完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。
嘉实医药现有团队成员130余人，我们的成员毕业于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药科大学等知名院校，80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位，50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历，绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。
嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队！