长沙招聘

岗位职责： 

1、协助搭建公司药物警戒体系，确保药物警戒工作的实施； 

2、撰写、更新和维护药物警戒相关SOP； 

3、收集、处理、评估个例安全性报告，包括临床试验阶段和上市后产品的安全性信息，在规定的时限内按法规要求上报个例安全报告给相关的监管机构；

4、安全性数据的汇总和分析，上市后产品信号检测，产品的风险管理；

5、安全性文件的撰写和提交（如DSUR、PSUR、RCP和RMP等），产品的风险管理； 

6、药物警戒相关文档的审阅（如试验方案、研究者手册、知情同意、一致性核查计划等）；

7、药物警戒相关供应商的协调和管理；

8、协助药物警戒负责人配合监管部门的稽查和核查； 

9、给相关人员提供药物警戒培训；

10、其他药物警戒相关工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，医学、药学相关专业，临床医学专业优先考虑；

2、至少3年制药公司的药物警戒经验；有团队管理或供应商管理经验者优先；

3、基本的office操作技能；

4、英语四级以上水平，口语流利者优先；

5、善于整合和调配资源，优秀的沟通协调能力，敏锐的洞察分析能力。具备强烈的责任心，能承受较大工作压力和工作强度。

广州市锐博生物科技有限公司（简称锐博生物）总部位于广州市黄埔区广州开发区，是一家以核酸技术为核心，为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务，以一体化核酸药CDMO服务为主导，致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业，是中国核酸行业的领军企业之一，拥有博士后科研工作站。

公司立足于基础生命科学与医学研究，创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔，以国际化视野和技术平台实力，提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等，提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务，提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势，赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项，其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一，为国内外超过5000家机构提供产品或服务，客户SCI文章累计超过15,000多篇，合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司，锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一，2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证，现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。

公司秉承“以创新求发展，以品质铸未来，以诚信待客户”的发展理念，追求“创新永不停”！