长沙招聘

岗位描述：
1、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；

2、协助研发部完成注册样品的送检及跟进检测事宜；

3、负责制定本人注册任务的注册计划并跟进完成；

4、负责对注册项目注册申报材料编制、审核和申报文件资料的保管工作；

5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

6、负责定期或不定期对产品适用标准或法规的更新和宣贯。

7、配合研发部完成产品技术要求编制、说明书编制、产品分类界定、适用标准提供等工作。

8、主导完成所负责注册项目的注册体考工作。 9、完成注册主管安排的其他任务。

岗位要求：

1.具有机械、电子、生物化学等相关专业本科及以上学历；

2.具有3年以上的有源医疗器械注册申报工作经验，熟悉医疗器械注册相关政策法规、技术要求及工作流程；

3.计算机操作水平良好，具有较强的英文听、说、读、写能力者优先；

4.具有良好的沟通协调能力，与药监部门关系丰富者优先；

5.有良好的团队合作意识。

亿高医疗成立于2000年，是覆盖微波、高频、激光三大领域的治疗设备生产商。公司以“做中国***、世界一流的治疗设备生产商”为愿景，以帮助员工实现自我价值，为全人类的健康贡献更多为使命。不断将先进的治疗理念及产品解决方案带入万千医疗机构。
亿高医疗一贯重视创新与研发投入，公司依托南京电子设备发展雄厚基础及南京大学生人才聚集的优势，积极与国内外多所大学展开深度合作，不断将创新思维融入产品。在微波领域，公司拥有微波治疗仪，并延伸出肿瘤、静脉曲张、前列腺及理疗等专用产品。世界微波看中国，中国微波在南京，亿高作为冷循环微波刀的发明人，微波消融事业的推动者和受益者，推进该技术成为我国在国际医学治疗领域为数不多的领先治疗技术之一。在高频领域，公司拥有高频手术系统，并延伸出低温等离子、射频热凝、氩气电刀、高频电刀等产品。在激光领域，已拥有三大激光产品，现阶段公司加大对该领域的投入，多项产品在研。
亿高医疗现阶段战略聚焦微创领域，产品定位中高端，并积极与国际品牌竞争，公司业绩连续多年以高于行业两倍增速高速发展，见证并引领行业发展。力争实现公司五年规划，至2020年公司努力实现微波、高频、激光三大领域领先，向世界一流迈进。
鸿业远图，矢志笃行。全体亿高人继续奋进，探求和满足全人类健康需求，建百年基业，护生命永长。

总机：025-86262828

亿高集团总部：

亿高医疗器械产业园
江苏省南京市浦口区新科十二路与华宝路交叉口

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