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体系助理

杭州北角医学检验所有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 协助完成企业质量体系文件的建立与完善工作;

2. 协助完成企业质量体系记录的建立与管理工作;

3. 协助工程师完成记录填写以及填写的培训工作;

4. 协助工程师完成体系建立、实施的培训;

5. 日常法规的收集、学习、培训工作;

6. 协助工程师完成培训PPT文件的编制;

7. 日常与企业沟通质量体系的进度,并根据进度督促企业尽快完成项目;

8. 工程师安排的或完成领导交办的其他工作;

任职要求:

1. 理工科相关专业专科及以上学历;

2. 了解ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范优先;

3. 有相关的品质管理或体系管理的工作经验两年以上或接受过项目管理,质量管理等方面的培训优先;

4. 熟练使用OFFICE办公软件,文字录入熟练;日常网络软件操作熟练;

5. 善于协调、沟通,有强烈的责任心和良好的敬业精神;

公司介绍

杭州京北生物科技有限公司隶属于杭州北角医学集团。
北角医学集团总部位于杭州,自创立以来,聚焦于以肿瘤等精准诊断为代表的服务。具有经国家卫生行政部门批准的第三方医学检验医疗机构资质。迄今拥有诺谱研发中心、北角医学检验中心、京北生物生产基地、和健康管理中心,构成了精准医疗产业链的闭环,成为以分子诊断技术为核心,并具备研发、生产、销售和临床应用一体化的完整产业链的生物高新技术企业,2017年将完成在浙江股权交易中心国际人才板的挂牌。

杭州京北生物科技有限公司,成立于2015年4月,注册资金1200万,是集研发、生产、销售体外诊断试剂为一体的生物高科技公司。

      公司的核心生产技术主要来自国家“***”教授团队。团队成员来自德克萨斯大学、美国贝勒大学、南卡罗莱纳大学、佛罗里达大学和山东大学。核心技术成员都有十至二十五年的海外研究经历,具有丰富的管理和运营大型实验室经验,从而保证了公司科学化管理。研发团队致力于医药产业的创新,持续引领行业发展的技术潮流,努力满足人们对高品质健康生活的需求。

     公司拥有世界领先水平的基因工程技术、蛋白工程技术及其它生物技术。在基因克隆、表达载体创新、高表达菌株筛选、目的蛋白高效纯化等方面取得了突破性进展。公司经过多年系统的研究,形成了较为成熟的技术,研发了临床诊断试剂盒20余种、蛋白类药物10余种。京北生物致力于技术创新和服务创新,业务涉及体外诊断试剂的研发、生产、销售,第三方医学检验服务,进口试剂销售等领域,公司联合了国内外的体外诊断试剂行业的专家和技术人才,组建了技术平台,拥有完整、科学的质量管理体系。
 
     体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,诊断试剂产业具有广阔的发展空间。市场是企业发展的方向,以市场为导向,京北生物为客户提供高效、稳定、可靠的诊断产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西湖区蒋村街道金色西溪商务中心1号楼1203