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临床监察员

湖南华腾制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1、拟定、探讨、审核临床研究方案。合理选择临床CRO公司及临床单位。

2、负责公司新药临床试验,仿制药的BE试验对外沟通。与CRO公司对接,确保试验过程和结果准确、合规。出现疑问应及时向CRO公司反馈,并报告公司。

3、定期与CRO公司监督员进临床监查,确保试验过程符合GCP、临床试验方案、计划等内容。

4、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;

5、制定公司临床试验操作规程。

任职资格:

1、临床医学、临床药学、护理、药理等相关专业,本科及以上学历

1、具备5年及以上抗肿瘤药物临床试验工作经验;

2、有较强的沟通协调能力、逻辑思维能力和商务谈判能力。

3、可适应短期出差。

职能类别:临床监查员

关键字:cra临床监查员

公司介绍

  湖南华腾制药有限公司由留美博士、国家万人/省百人计划专家邓泽平创办,致力于长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化,是国内为数不多的将PEG化长效靶向技术应用在新药开发的企业。已建成10000多种PEG修饰剂库,拥有授权专利30余项,与全球500家以上药企建立合作,包括辉瑞、诺华等国际制药巨头。
     公司现有员工300余名,硕士及以上学历占人员总数的60%,形成了一支院士专家领衔的高水平人才队伍。拥有5000平米的研发基地和3.5万平米的智能化生产基地。公司设有聚焦在长效缓释药物研发的省工程研究中心,组建了院士专家工作站、博士后工作站,且与美国哈佛大学、北京大学、南开大学等高校建立了产学研合作。
     公司秉承“为人类医药健康事业奋斗不息”的理念,希望创造更多优质的新药好药造福人类,努力践行企业的社会责任。

联系方式

  • 公司地址:岳麓区国家高新技术开发区麓谷企业广场E1栋 (邮编:410205)