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研发QA

湖南华腾制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、负责公司药品研发体系管理及改进。追踪、学习国家药品开发的法律、法规、相关政策和技术要求,确保体系的符合要求。

2、负责研究院工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性实验方案和报告、仪器设备的IQ、OQ、PQ验证方案和报告、申报临床时相关的验证资料、工艺规程草案和质量标准、注册上报资料等文件的审核。

3、负责实验室仪器、器具的检定校准。

4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,书写是否符合要求。

5、负责协助研制现场检查。

6、负责向研发相关人员过行质量管理方面的培训和咨询,建立研发人员的质量意识。

任职资格:

1、药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及以上学历;

2、大学本科毕业,从事QA三年以上经验,熟悉GMP管理或GLP质量管理者优先。 

3、熟悉电脑操作,熟练使用电脑软件;熟悉药品注册管理、研发技术指南。

4、有团队协作精神,较好语言表达能力,学习工作态度好,作风严谨不失灵活,偏外向型个性。

公司介绍

  湖南华腾制药有限公司由留美博士、国家万人/省百人计划专家邓泽平创办,致力于长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化,是国内为数不多的将PEG化长效靶向技术应用在新药开发的企业。已建成10000多种PEG修饰剂库,拥有授权专利30余项,与全球500家以上药企建立合作,包括辉瑞、诺华等国际制药巨头。
     公司现有员工300余名,硕士及以上学历占人员总数的60%,形成了一支院士专家领衔的高水平人才队伍。拥有5000平米的研发基地和3.5万平米的智能化生产基地。公司设有聚焦在长效缓释药物研发的省工程研究中心,组建了院士专家工作站、博士后工作站,且与美国哈佛大学、北京大学、南开大学等高校建立了产学研合作。
     公司秉承“为人类医药健康事业奋斗不息”的理念,希望创造更多优质的新药好药造福人类,努力践行企业的社会责任。

联系方式

  • 公司地址:岳麓区国家高新技术开发区麓谷企业广场E1栋 (邮编:410205)