长沙招聘

1、负责医疗器械、药品注册、备案相关工作；

2、负责统筹和监督医疗器械、药品研发过程；

3、负责对研发后产品进行评估，确保可以投产；

4、负责形成产品检测标准，提供给生产的质管人员进行检测；

5、负责对接政府，了解和医疗器械、药品注册工作相关的法规，并对内部进行宣贯；

6、协助质管部负责人交待的其他事项。

任职要求：

1、大专及以上学历，食品、药品、生物等相关专业；2年工作经验；

2、掌握医疗器械或药品注册及备案相关法规；掌握医疗器械或药品国内注册及CE、FDA等国际认证流程及要求；

3、有医疗器械的二类、三类注册相关工作经验优先；熟悉医疗器械或药品的性能检测方法及实验操作；

4、 逻辑清晰，有一定的文件编辑能力；具有较强的统筹、沟通协调能力；态度积极向上，有较强的学习能力。

广东南芯医疗科技有限公司（南芯医疗）成立于2015年，是一家由归国学者团队创办的高新技术企业。
公司总部坐落于广州科学城，是国内一家提供肠道微生态检测、干预、治疗完整产业链解决方案的企业，是国内***提供粪菌胶囊开发生产的企业；同时南芯医疗建设有专业的高通量测序平台、蛋白组/代谢组学、病原微生物检测分析平台等，为各大高校、科研院所、医疗机构提供先进的生物技术服务；南芯医学检验实验室具有正规的国家医疗机构执业许可证。
公司建有高达2000万库容的大型生物样本库、和南方医共同成立了医疗大数据超算中心（天幕云超算中心）。
公司在北京、上海、武汉、南京、佛山、昆明等地都设有分、子公司。
公司微生态领域研究专家、核心管理团队均有博士学历，来自于国内外知名高校。
公司积极开展国际合作，目前与美国爱因斯坦医学院、德国马普研究所、新加坡国立大学等机构都有项目合作。

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