长沙招聘

岗位职责：

1、参与笔式注射器，药械组合产品研发，设计确认/验证，工艺验证。确保笔式注射器，药械组合产品在生产，检测，放行过程中符合公司相关质量标准和程序；

2、负责药械组合产品注册申报材料涉及质量相关要素部分内容的审核；负责药械组合产品在国内外审计的迎检、整改及其沟通工作；

3、追踪、更新、内化国内外（中国、欧洲、美国）关于笔式注射器、药械组合产品法规、指南及检查动向；

4、上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、熟悉医疗器械、药械组合产品相关的法规、标准；熟悉设计开发、工艺开发等过程；

2、具备良好的执行力、沟通协调能力、团队协作精神，有较强的责任心；

3、具有良好的学习能力、环境适应能力；

4、可以熟练阅读和处理英文文件，具有一定的口语沟通能力。

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。