长沙招聘

工作职责：

熟悉无源医疗器械生产质量管理；

熟悉洁净室生产环境、水系统、空调系统的管理控制；

负责组织对不合格品进行识别、评审和协调处置并归口管理；

负责组织对产品、过程中产生的质量问题进行统计分析汇总，并为质量数据分析提供分析依据；负责协助审核各类产品的检验规范，确保检验规范的可操作性；

负责对生产的成品进行控制；

负责灭菌验证，洁净室验证，工艺用水验证，测试方法验证和微生物实验设备验证或其他验证工作；

负责协调内部&外部资源；

任职要求：

1）本科以上医疗器械、医药、生物等相关学历，工作经验8年以上；

2）有内审员证、有无菌检验操作证更佳；

3）熟悉无菌生产管理、具有风险管理意识 ；

4）良好的英文能力，逻辑思维能力，团队组织能力，协调安排和时间管理能力；

    巨翊科技（JoyMed Technology）为成长迅猛的医疗科技创新企业，拥有媲美国际水准的医疗器械产品研发、生产体系及经验。主要产品研发及生产管理团队成员皆出至国际著名医疗器械企业，我们的目标是在5年内成长为国内***的医疗器械研发、注册、生产服务及完整医疗产品方案提供商。现为中国医疗器械行业协会会员，中国印刷电子技术联盟成员，上海市闵行区2017年10大创业先锋企业。2016年9月荣获医疗器械行业著名的投资机构达晨创投、国药资本、上海科创集团数千万元首轮联合投资。2016年10月荣获ISO 13485 医疗质量体系认证。2016年12月，于苏州投资数千万元建立第二个医疗器械研发、测试中心及配套先进制造服务基地。目前服务的客户已经包括了多个国际著名医疗器械品牌及国内上市企业，已有数个***水平的第二类，第三类医疗器械产品完成研发进入注册及临床阶段。
   
    巨翊科技为国内行业内极少数有能力为国内外中小医疗器械企业提供一站式器械研发、临床注册、委托生产一站式创新研发CRO服务及完整产品方案的创业企业，随着国内医疗器械MAH的实施，医疗器械研发CRO+服务已逐步为市场认可并将促进行业运营模式的更新，并相较于传统临床CRO公司有巨大的核心优势。在医药行业，类似模式已产生众多行业巨头如药明康德等。巨翊科技拥有来自于国外***医疗器械研发、生产企业的资深团队，致力于成为医疗器械领域中国***的CRO+CMO企业，并已获得***投资机构达晨、国药等多轮融资及***国际客户的认可。
 
    巨翊科技基于尊重、平等、开放的管理理念，把人才发展和培养作为重要的战略之一在公司范围内推广执行。公司致力于不断提高员工专业技能和素质，鼓励员工的突出绩效表现，为员工提供适合其自身发展的职业发展机会和有竞争力的全面报酬实现员工个人价值和公司价值的同步增长。

     我们邀请您和我们一起，一同更新医疗器械行业并成长为行业领袖。以创新的产品和服务为患者及医护人员创造和传递新的体验、新的价值。以科技改善人们的生命品质！

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     举荐简历邮箱：shuang.he@joymed-tech.com。