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研发QA/质量管理工程师/QA专员

上海锐翌生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-06
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  体系工程师

职位描述

1 组织对公司新产品研制过程的监控。

2 负责组织定期召开研制过程的评审会议,对设计与开发项目立项、设计输入、输出、验证、确认、变更等各阶段进行评审。

3 根据实际情况敦促修订设计与开发的程序文件。

4 监督完成各种必要的设计与开发过程重点确认或验证工作。

5 根据国家发布的法律法规要求及相关的指导原则等标准对研发部工作定期进行核查,形成报告,提出整改意见。

6 对研制过程的真实性,合规性进行监督检查,提出相关整改意见。

7 对研制过程中的不合理现象及时报告研制部门负责人及质量部门负责人。

8 对正在进行研制的产品资料进行审核,提出改进意见。

任职要求:

1 遵纪守法,身体健康,有良好的坚持原则,不惧压力的职业素养。

2 熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;并取得内审员或外审员的培训合格证明;

3 熟悉医疗器械质量管理工作,具有良好的组织、沟通和协调能力;

4 应具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;

5 具有成功的项目研发质控经验的优先考虑。


工作地点:上海市漕河泾浦江高科技园F区(江月路地铁口附近),上海市闵行区新骏环路138号6幢302室


公司介绍

    上海锐翌生物科技有限公司成立于2014年,总部位于上海市浦江高科技园,已在杭州、青岛、北京、武汉等地成立区域中心,是一家专业从事基因科技及健康服务的国家高新技术企业。公司始终秉承着“锐意进取”的企业理念,依托雄厚的技术实力,秉承着让每个人享受健康生活的使命,为健康创造美丽、为生命创造奇迹、为人类践行梦想的愿景,致力于为客户提供最优质的产品和服务。
    自成立以来,公司组建了一支来自海内外***名校、多学科交叉型的高素质综合团队,包含众多基因组学、医学、生物信息学等领域精英,其中硕士及以上学历占比60%以上。公司依托高通量测序技术平台,专注于人体微生物组前沿技术和研究成果在基础科研领域的突破,以及在医学上的转化应用,已获得40余项软件著作权及多项专利,团队成员已在Nature、Science、Nature Genetics等国际期刊发表多篇文章。在大肠癌早筛早诊、感染微生物宏基因组检测等精准医疗领域开发检测技术及应用方案,致力于为医疗机构提供疾病早期检测和健康综合管理服务,目前已和全国300多家***医院达成深度合作。
    公司先后荣获“国家高新技术企业”、“上海市专精特新中小企业”、“上海闵行十大科技创业新锐企业”、“上海最具投资潜力50佳创业企业”等多项荣誉称号。截至目前,公司已成功获得由鲁信创投、张江高科、远毅资本、松禾资本等知名投资公司的四轮投资,累计融资金额超两亿元。


公司氛围:
1.采用老员工带新员工的形式,加强员工的学习交流;
2.参加大量的内外部培训、各种相关的交流座谈会;
3.丰富多彩的团队建设活动等
公司福利:
1.五险一金,周末双休;
2.按国家政策享受年假,法定假日;
3.团建拓展;
4.提供节日福利、年终福利等;
5.健康体检。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区新骏环路138号6幢 (邮编:201114)
  • 电话:18257157054