长沙招聘

岗位职责：

1. 执行商业化团队和临床团队制定的项目计划，以确保按时提供高质量的临床试验数据管理服务；         

2. 能够独立按时提供高质量的临床试验数据管理服务；            

3. 起草，更新，审阅，批准CRF，DVP，DMP，以及全部的临床试验数据管理文件；

4. 执行UAT，数据库上线，数据质量控制，数据库锁定，数据库解锁和CRF，以及全部数据管理文件的存档；            

5. 确保严格按照SOP执行每一项数据管理活动；       

6. 与团队同事积极沟通交流，以解决临床试验进行时遇到的各种问题。         

             

 

任职资格：

1、  学历或专业要求：医学及生命科学相关专业本科以上学历，医学，药学，护理，公卫，医学英语专业；

2、  年龄及经验要求：至少具备2-3年的临床试验数据管理工作；有外资数据管理项目经验优先

 

专业知识及能力要求：

（1） 熟悉临床试验数据管理的整个流程，并精通CRF设计，DVP，DMP，医学编码指南，严重不良事件一致性核查等数据管理指南的制定等；

（2） 熟悉医学术语；

（3） 熟悉临床试验数据管理活动的操作流程；

（4） 熟悉GCP和相关法规要求；

（5） 具备有效的解决问题能力；

（6） 具备与客户及其他部门的良好的沟通能力和团队合作能力；

（7） 熟悉GCDMP；

（8） 熟悉CDISC，数据库结构；

（9） 精通不同的EDC系统；

（11） 具备优秀的项目管理能力

（12） 能独立完成工作，抗压能力强

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