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制剂现场QA

南京正大天晴制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-12万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、生产现场过程控制,确保关键质量特性全面检查,无漏项;

2、监督工艺规程、SOP有效执行,及时发现异常或隐患,采取措施规避风险或降低风险;

3、负责生产过程微小偏差保证,参与中等/关键偏差调查;

4、追踪生产过程CAPA/变更行动实施,协助评估实施效果;

5、确保批生产记录处于受控状态;

6、产品工艺验证方案起草、监督实施,编制验证报告;

7、编制产品质量回顾分析报告。

岗位要求:

1、药学类本科及以上学历;

2、两年及以上注射剂、冻干粉针剂或固体制剂现场QA工作经验。

3、有良好的沟通能力,责任心强。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QA

公司介绍

         一个企业正如同一个人,有着自己独特的身世与基因。2001年8月,泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载,已成长为集药物研发、生产、销售为一体,涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域,年销售逾30亿元的高科技成长型企业。
    
    成立伊始,南京正大天晴就确立了自己的特质:在传承中创新,在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀,围绕“创新与人才”两大主线,实现了公司“健康、持续、快速”发展。

    创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心(硕士及以上学历占70%),对接科研院所合作研发与自主研发相结合,公司研发能力不断提升,目前在研产品近百个,涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。

    综合实力不断壮大。公司自正式运营以来,销售年均复合增长率35%,形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群,高新技术产品比重达80%以上,专业学术推广队伍千余

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联系方式

  • Email:hr01@njcttq.cn
  • 公司地址:大纬东路北150米
  • 电话:18705690322