长沙招聘

工作职责:

1.负责医疗器械及体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、审核、整理和提交注册申报资料，跟踪注册，使产品获得注册证及维护获证后产品注册等工作；

2.熟悉医疗器械临床试验相关法律法规和流程，负责体外诊断试剂临床试验；

3.跟踪收集及解读国内外相关领域的产品研发注册进展和法规变化，对公司新产品注册工作提出建议；

4.组织注册相关法律法规的培训和宣导工作；

5.与相关部门沟通和协调申报事宜。

任职资格:

1.生物学、医学、机械类、电气类或电子类相关专业，大学本科以上学历；

2.具备医疗器械仪器设备尤其是体外诊断设备海外注册申报经验优先，三年以上相关工作经验优先；

3.精通医疗器械注册法律法规，熟悉产品注册流程；

4.沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神。

深圳华大基因股份有限公司（下称“华大基因”或“公司”）于2017年7月14日正式挂牌上市，是深圳证券交易所第2001家上市公司。

作为中国基因行业的奠基者，华大基因秉承“基因科技造福人类”的愿景，通过20多年的人才积聚、科研积累和产业积淀，已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络，是少数实现覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司，立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台，已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

华大基因以推动生命科学研究进展、提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用，致力于加速科技创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，全面助力精准医学。

公司总部位于中国深圳，在北京、天津、武汉、上海、广州等国内主要城市设有分支机构和医学检验所，并在香港中国香港、欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局。