长沙招聘

岗位职责：

1. 负责成品无菌、环残检测、洁净室环境监测、实验设备的验证，维护、微生物检测。

2. 负责对成品、中间品、原材料、包装材料进行取样，检验及产品装配过程检验和巡检并出具检验报告；

3. 负责协助验证文件编写、验证的实施、验证培训的组织及验证管理；

4. 负责纯化水检验、产品初始污染菌检验；

5. 负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护；

6. 负责配合进行灭菌过程确认和日常无菌检验，不合格品处理及协调、沟通、报告；

7. 负责配合进行生化相关验证、基础设施的年度确认,协助异常情况的调查和解决。

任职要求：

1、大专及以上学历，医学、药学、生物化学、检验学、微生物、分析化验学等相关专业；

2、 两年以上II类及以上医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者，具有医疗器械无菌检验员资格证；

3、有无菌实验或者相关生物测定实验实操经验，对QC部门的文件有一定的编写能力；

4、熟悉无菌医疗器械政策法规；可独立完成?纯化水检测；初始污染菌检验；产品无菌检测；环氧乙烷残留量检测 ；

5、熟悉医疗器械国家标准及药典、熟悉GMP/ISO9001质量体系，了解医疗器械相关国家法律法规；

6、熟悉检验流程，具有独立检测分析能力。

     莱凯医疗器械（北京）有限公司成立于1997年，是目前国内泌尿外科、妇产科专业的设备、耗材和解决方案的供应商之一。向国内各级医院、医疗机构泌尿外科、妇产科提供疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。公司总部设在北京，而其销售、维护则延伸到了全国各地。
莱凯公司坚信“专注代表着专业，专业代表着品质”。它结合国际先进的医疗科技，利用现代信息技术，提供“经过验证的成果”，莱凯公司已经成功地从一个单纯的耗材经销商成长为今天的以高端设备为导向的企业。不论是在现在还是未来，公司与用户之间密切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到较大程度的满足，“来源于用户，服务于用户”始终是我们遵循的格言。
     莱凯公司建立了完善的质量管理体系，并严格贯彻、实施于业务经营中，使产品质量得到有力保证。公司与时俱进、严格管理、诚信守约、礼貌待人。以优质的仓储条件、雄厚的资金实力、完善的销售及售后服务使公司现与全国各主要医疗器械生产厂家、与国内外上千家医疗院及社会有关部门都建立了相互支持、彼此信任的良好关系，并形成了一定规模的购进、营销网络，起到了预防各种公共突发事件，如灾情、疫情的作用。
     在中国，随着经济的迅猛发展，医院正面临两个压力：满足患者需求和在激烈的竞争中取胜。因此，莱凯公司向用户提供高质量的设备和全方位的解决方案，以帮助医院应对快速发展的医疗业务和市场竞争的挑战。
     健康的身体是构建“和谐社会”的重要组成部分，也是人们宝贵的财富。以“为人类保持终身健康”为宗旨、“为用户提供完善的解决方案”为目标，莱凯公司愿与中国的各级医疗机构真诚合作！我们凭借的不仅仅是自己的实力，更看重的是客户的信赖；我们追求的不仅仅是利润，更愿为满足您的需求而不懈努力。“诚信宽容、合作共赢”是我公司的服务观念，我们将一如既往地以提供优质的产品，优良的服务走向您的身边，与您携手共进！