长沙 [切换城市] 长沙招聘长沙质量管理/安全防护招聘长沙质量管理/测试经理(QA/QC经理)招聘

高级体系专员

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1.体系维护:在部门领导的指导下,完善公司的质量管理体系,并宣贯、追踪执行。

2.应对外审:协助部门领导,应对第二方和第三方审核,以及跟踪外审不合格项的整改。

3.参与内审:参与内审的实施以及跟踪内审不合格项的整改。

4.设计变更:负责设计变更的组织评审和跟踪实施。

5.CAPA:负责纠正预防措施的管理。

6.计量管理:负责计量设备的管理;

要求:

1. 5年以上医疗器械行业工作经验。
2. 对ISO 13485,GMP了解,并有程序文件编制的实操经验。
3. 有内审或应对外审的经验,有内审员证书者优先考虑。

4.本科及以上学历。

公司介绍

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司是以糖尿病监测、治疗器械研发以及服务提供为核心的创新型企业。2021年10月,成功登陆港交所上市。
公司自2011年成立以来,先后获得了“***高新技术企业”、“浙江省重点企业研究院”等称号。研发团队在2017年被评为省级“领军型创新团队”,同时承担了国家“十三五”重大专项研究课题。
目前,微泰公司拥有研发生产场地2.5万余平方米,员工600余人,其中包括由多位“国家***”、“省级***”、“海外工程师”等高端人才组成的研发团队100余人。公司自主研发的“贴敷式胰岛素泵系统”、“动态血糖监测系统”等创新型产品性能处于市场领先水平。
微泰医疗将持续以领先的产品和卓越的服务,帮助糖尿病患者提高生活质量,致力成为中国糖尿病监测、治疗器械领域创新解决方案提供者。

联系方式

  • 公司地址:北京市