长沙招聘

工作职责：

1、负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。

2、负责临床试验伦理审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查；

3、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训。

4、负责临床试验过程监查。确保所负责研究中心临床试验按照临床试验方案、标准操作规程（SOP）、临床试验相关适用法规进行；确保负责研究中心，按照项目计划要求，完成中心筛选、启动、监查、关闭中心；确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；

5、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交；

6、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。

7、完成上级领导交办的其他工作。

技能要求：

临床实验协调，临床数据整理，CRA

1、医学、药学、护理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、有1-2年临床研究监查或医院工作经历者优先；熟悉GCP法规及临床核查要点；

3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规；有CRA经历或医院工作经验；

4、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神；

5、具有良好的协调组织及沟通能力；

6、能适应高强度工作，适应出差。

北京泰杰伟业科技有限公司（以下简称“泰杰伟业”）是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业，致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者，提升行业整体医疗水平，解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷，拥有6000多平方米的生产基地；近2000平方米万级洁净生产车间；多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“杰出科技，关爱生命”的质量方针，先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向，聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，现已拥有专利（申请）二十余项，上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域，均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有：栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。