长沙招聘

1.负责医疗器械产品的CE认证项目管理，管理从认证产品选型，样品的送检与注册，相关材料的整合及递交整个CE认证流程及进度

2.负责医疗器械产品的海外目标市场注册，熟悉医疗器械海外相关法规和注册流程

3.编写医疗器械海外目标市场注册文档，跟踪注册变更登记/延长申请

4.熟悉医疗器械卫生部办事流程，保持与相关对接机构良好沟通

5.跟进医疗器械注册方面的目标市场国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展

6.在产品相关领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息

7.注册/认证代理/供应商开发，筛选及管理工作

8.公司及领导安排的其他相关工作

任职要求：

1.专科以上学历，医疗器械、医疗设备等相关专业优先

2.1年以上有源医疗器械产品海外注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册者优先

3.熟悉CE法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范相关知识

4.有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作

5.熟练的英语听说读写能力

  深圳市安健科技股份有限公司（以下简称“安健科技”）是全球专业的数字医疗影像设备供应商，成立18年来，始终专注于影像设备的研发创新与精益制造立志成为医疗健康产业全球领先品牌。
安健科技产品涵盖普放系列、彩超诊断系统、牙科诊断系统三大产品线，其中，安健科技的动态DR品类在产品竞争力和市场占有率上均位居国内行业***。
  公司业务范围立足中国，辐射全球，拥有超过10000家装机用户。在深圳、东莞、重庆设有三大研发中心，公司每年将超过销售收入15%投入 研发，聚焦高端产品开发。
安健科技秉承“修己安人、健康全球”的战略使命，通过产品创新与优质服务，帮助全球范围更多的医疗机构提升诊断效率、精度，惠及人类健康。
1、中国医用数字化X线影像行业领军企业
2、 动态DR全球销量***
3、 中国DR行业标准起草和定标单位
4、 2009~2019普放影像行业增速***
5、 多个普放产品入选优秀国产医疗设备
6、 动态DR自主创新奖
7、 深圳知名品牌
8、 博士后创新实践基地
9、 广东省工程技术研究中心