长沙招聘

1. 在总部研发中心Head和QA总监的带领下建立和完善苏州中心的质量体系；
2. 进行项目核查和质量文件审核，如检验记录，质量标准，方案/报告等，确保数据的真实，准确，完整，可追溯；
3. 配合项目组解决质量合规方面的问题，审核研发过程中的偏差报告、异常数据，协助制定有效的纠正预防措施，并跟踪整改，进行年度趋势分析；
4. 管理研发中心的质量团队，主导人员管理、培训安排、起草和修订SOP;
5. 配合项目部门、注册部门、临床部门完成质量合规工作;
6. 进行物料和外包检测的供应商管理，牵头制定审计计划和执行现场审计;
7. 及时和总部质量总监汇报苏州中心的重大质量问题;
8. 实验室合规性审查，确保实验室的合规和5S运营;
9. 上级主管安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学、化学相关专业，从事质量工作3年以上，特别优秀者可适当放宽；
2. 熟悉药品管理法，中国/美国/欧盟GMP；
3. 熟悉药品研发流程，具有研发或分析背景，尤其是生物样本分析；
4. 熟悉数据完整性，偏差/OOS 调查流程，实验室5S管理；
5. 良好的语言表达能力，逻辑能力，较好的 听说读写能力。

    苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂，始创于1973年，座落于美丽的姑苏胥门，2010年底公司搬迁至苏州市相城区黄埭镇东桥潘阳工业园，占地面积161亩，经过四十多年的发展，现已成为生产原料药、粉针剂（含青霉素类、头孢类）、冻干粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。公司所有剂型均已通过国家GMP认证，代表了国内制药企业的先进水平。拥有年产各类原料药400吨、注射剂4亿支及胶囊剂1亿粒的生产能力，是中国化学制药企业中青霉素及头孢菌素产品品种较多，剂型较全的产业实体之一，也是集药品研究、生产、销售于一体的多元化、现代化高科技企业。
    二叶制药秉承“以人类健康事业为己任”的企业宗旨；以成为国内一流的制药企业，为患者提供高质量的药品为目标；以“诚信、严谨、务实、奋进”为企业精神；以“诚恳守信、平等互利、服务社会、造福桑梓”为经营理念；以“科学、严格、细致、个性”为企业的管理理念。通过几十年的不断创新，已拥有专利证书25份。产品多次荣获国家科学大会贡献奖，国家科学技术进步三等奖等奖项。公司还获得中国化学制药行业诚信企业、江苏省高新技术企业、江苏省医药行业诚信企业等荣誉称号。公司“二叶牌”商标于2011年获得国家“***”称号。
    以诚置信，以信立业，二叶制药始终不断推进精细化管理和扁平化售后服务体系。我们产品具有品种多，规格多的产品优势，目前拥有各级代理商2000多家。 公司重点产品销量行业领先，是无菌原料药苯唑西林钠的全球主要供应商，哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、依诺肝素钠均为畅销品种，部分产品被医院作为临床的首选药品。
    2014年底，公司加入上海复星医药（集团）股份有限公司，成为复星医药抗感染药物研发、销售的主要平台。借助于集团的雄厚资金和研发实力，公司将进一步致力于产品创新、技术创新、制度创新、管理创新，开拓更广阔的企业发展之路，并愿意与各界同仁，携手共赢，为人民的健康事业、为中国的医药发展做出贡献。