长沙招聘

工作职责:

1、根据公司立项，负责撰写研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等，独立完成撰写或者审批医学文档（如服务规范、方案、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等），以及负责或协助解答医学问题等；

2、负责或协助组织临床研究项目的方案讨论会，启动会，中期会等医学相关会议；

3、负责或协助进行研究项目SOP的撰写；

4、负责公司项目的医学监察及与各PI的医学事务沟通；

5、对项目经理及参与项目的临床监查员、CRC等进行临床方案的培训及监管；

6、参与或协助项目的稽查及质控工作；

7、与临床研究监管机构的沟通和交流，对其提出的问题做专业的回复和解答；

8、协助注册部门完成临床注册等注册资料撰写；

9、其他临床研究医学事务或其他交办事务。

任职资格:

1、硕士研究生，具备在制药企业或CRO公司临床部门的2年以上工作经验，具备医院临床工作经验优先；

2、了解临床医学和临床药理学相关专业知识；了解临床试验工作并具有较好统筹协调能力；

3、了解新药研发流程（包括CMC、临床前及临床等相关背景知识）；

4、了解国内外新药临床研发相关法规和指导原则。

5、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；

6、较好的文案功底，CET-6，office软件的熟练应用

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站：****************

公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）
教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明：
近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。