长沙招聘

1、组织完成医疗器械产品的注册,确保及时取得注册证；

2、负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理、准备注册申请文件、资料,确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；

3、负责整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品技术标准的编写,跟进产品检测进程；

4、组织开展医疗器械的临床试验项目,与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题；

5、了解市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。

职位要求:

1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医疗器械等相关专业本科以上学历；

2、一年以上二、三类医疗器械产品注册申报经验;

3、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

4、熟练操作电脑,具有一定的英语阅读能力；

5、正直诚实,责任心强,具有良好的沟通能力和协调能力。

湖南华外医疗科技有限公司（以下简称“今华外”）成立于2020年6月，公司投资2000万，在湖南长沙隆平高科技园产业园拥有2500余平符合GMP要求的生产厂房，同时拥有先进的生产设备和检测仪器。是一家集研发、生产及销售于一体，专注微创外科、致力于打造最接近客户需求的外科手术器械的高科技公司。
今华外以腔镜吻合器为核心产品，不断创新，全面发展微创外科系列产品，我们在2021年6月取得了目前国内***一家双操作系统的电动腔镜吻合器及组件的生产许可证，并已进入多家医院使用，我们拥有行业内***的销售和研发精英团队，可以为客户提供最优质的产品和服务，并且以解除临床医生痛点为目标，不断提升产品品质。我们提供具有竞争力的薪酬福利、股权激励、广阔的发展空间以及舒适的工作环境。
今华外欢迎有激情、有魄力、有理想的各类精英加入，与公司共同成长，分享创业的故事和成果。
【薪资福利】 1、基本工资+绩效工资+全勤奖+五险+餐补+节日福利+国际国内旅游+外出培训，随着公司的发展将不断丰富薪资福利体系，做到让员工幸福、有收获； 2、公司目前执行双休制度，部分岗位执行生产系统的作息制度； 3、公司提供优质的发展平台、巨大的成长空间与晋升空间以及舒适的工作环境。