长沙招聘

1、完成各类研发项目立项有关的部分调研、评估工作；

2、负责公司各类药品的注册准备、报批、跟进及协调等相关工作；

3、负责及时收集药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态；及时跟进NMPA和CDE法规、政策、公告和指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化；

4、负责各类药品注册申报资料的撰写、编辑和审核等工作；

5、根据公司研发规划及进度，安排及跟踪注册进度，指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；

6、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作，及与相关部门进行沟通；

7、负责与相关法规部门、外部合作单位建立良好的工作关系。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历，至少2年以上同岗位工作经验；

2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则、国家药品注册法规和指南；

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，能够独立编写整套注册申报资料，及具有对申报资料审核的能力；

4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

5、具有较强的工作责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

    湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年，即将成为一家以上海为总部的跨国生物医药企业，拥有上海、旧金山湾区(ProMab Biotech)和长沙三个研发、生产基地，以基因工程及蛋白工程为手段，大规模生产单克隆抗体及重组蛋白、进行临床诊断技术及靶向新药研发的企业。在多名留学欧美学者和具有丰富企业管理经验的团队带领下，经过不懈的努力，成功建立了全球为数不多的鼠源，兔源，人源三大抗体技术平台，并重点开发了免疫治疗和抗体药物等创新技术。公司现已通过ISO9001质量体系认证，并获得多项国家发明专利，为国家高新技术企业、湖南省实验动物源抗体工程技术中心、“海智计划”工作站。
    公司从2018年开始布局免疫治疗领域，建设了一个符合GMP标准的实验室。2020年初，又吸引了一笔近8000万元的投资，在长沙高新区建设了一个3000多平方米，符合GMP标准的生产研发基地。公司作为技术和专利驱动型企业，将充分发挥海外背景和渠道优势，全面布局全球市场， 以科研和工业抗体生产作为基础，以抗体药物的开发作为发展契机，将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标，开创独特的经营和研发之路。同时与世界各地科学家，生物技术企业和医药公司的紧密合作，通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位，在国际舞台绽放独特的风采。