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QA/PV经理

LUQA PHARMACEUTICALS

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:上海-静安区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

1、执行指导药品及器械化妆品的内部质量管理体系运行;

2、负责药监局质量新法规的更新,及时通告相关部门;

3、起草制订质量管理制度文件及SOP,并指导监督文件的执行;

4、协调药品在经销商的质量管理工作;

5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草,更新及

与总部进行确认;

6、对公司相关人员定期进行药物警戒(ADR报告)器械/质量体系的培训

7、器械质量体系的管理;

8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;

9、协调各个生产商对QSP经营质量监督审核;

10、药物警戒PV项目管理;

11、国内外药品ADR上报, 文献检索, PSUR跟进等。

任职要求:

1、药学,医学,生物学或化学,本科或以上学历;

2、具有药学、化学或生物学学位,熟悉药品QA/PV药品器械监管法规;

3、具备良好的英文读写能力,熟练操作办公软件;


公司介绍

Luqa is a revenue-generating, specialty care company with a strong commercial business in China and a deep pipeline of products with potential to become leading brands. Our commitment is to provide healthcare products and solutions for a better life.

卢凯制药是一家以医药保健及医疗美容为核心业务的西班牙公司,志在成为中国医药保健及医疗美容市场的领先品牌。创新、高效的产品组合是卢凯制药的战略支柱;科技领域的突破及完整的技术服务、构建战略联盟并拥有全球卓越的合作网络,这些优势使得卢凯制药在医药保健及医疗美容领域不断创新发展,致力于为中国人带来由内而外的健康与美好生活。

2010
香港公司成立, 从Laboratorios SALVAT收购一款新的抗真菌药物Ebernet (含1% 依柏康唑), 并开始初步发展.

2011
上海核心团队成立, 专注于发展快速增长的产品业务.

2013
卢凯的***款产品在中国上市.

2015
卢凯建立它新的运营平台. 一共上市9款产品.

这只是我们的故事开头.

我们致力于将患者作为商务运作决策的中心, 为患者提供健康方案, 提升患者的生活质量, 从而在不断追求卓越中获得信任.

我们致力于突破极限, 不仅创造了非凡的成果, 也成为我们的团队将企业家精神和创新转换成成功业绩的***证明.

我们致力于使卢凯的业务更专注于为中国人提供健康方案这一复杂使命. 我们扎根中国医疗市场, 同时也利用我们在全球范围内的影响力和资源, 来努力实现这一使命.

欢迎您加入卢凯!

联系方式

  • 公司地址:地址:spanhomebase