长沙招聘

PURPOSE OF THE ROLE (high level summary)

Provide documented sponsor site oversight at country level for outsourced trials in country under remit as required by regulation. Utilize site performance and quality data to optimize prioritization of oversight actions.

KEY TASKS & ACTIVITIES

Functional Tasks:

? Builds and manages site relationships

? Oversees site-level study start-up, conduct, and close-out activities outsourced to a CRO for global programs across different Therapeutic Areas, including without being limited to

o Supports Site Agreement negotiations, including stand-alone and Master Site Agreements

o Identifies trends, issues and risks across sites, and works with external vendors as well as the with the Clinical Trial Team to resolve/mitigate those

o Ensures, in collaboration with external vendors as well as internal Clinical Trial Team that the sites under his/her area of responsibility are activated in a timely manner and according to company’s agreed timelines

o Ensures, in collaboration with external vendors as well as internal Clinical Trial Team that the sites under his/her area of responsibility deliver on expected recruitment targets, including identifying reasons for non-recruitment, and identification of non-performing sites that require actions

? Acts as liaison between the company and investigational sites building investigator and site staff awareness on Merck/EMD Serono compounds

? Develops and implements a plan in collaboration with the global and local organization to raise the profile of the company and its global clinical development projects with current and potential investigators

? Independently perform activities associated with the evaluation of investigational sites to build company network

? Ensures ICH/GCP/local regulatory requirements are observed

? Proactively works with Medical/Patient/Industry Associations to build company network and to promote company clinical trials

? Develops the knowledge of site capabilities and past performance to assess their potential as participating sites in Merck/EMD Serono clinical trials

? Ensures regular communication with local organizations to align interactions with KTLs and other relevant local/regional stakeholders

? Function requires domestic and international travel up to 70% of time

Managerial Tasks: N/A

MAIN INTERFACES

Interfaces with other Departments/Functions/Roles:

? Regional Clinical Operations;

? Clinical Trial Management: Clinical Trial Coordinator/Clinical Trial Lead/Clinical Operations Lead (CTC/CTL/COL);

? Global Clinical Data Sciences (GCDS);

? Clinical Quality Management (CQM);

? Medical Affairs (MA);

? Research and Development Quality (RDQ);

? Regulatory Affairs (RA)

? Clinical Development Center (CDC)

External Interfaces:

? Clinical Research trial sites (Institutions/Investigators)

? Ethics Committees/ Regulatory Authorities (e.g., ECs/IRBs); if applicable

? Hospital administration

? Pharma Industry working groups

? Vendors (CRO)

? Patient Associations

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。