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临床协调部-临床协调员(CRC/SCRC)

百利药业-新博医药

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述


. 岗位职责

    

1. 协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作,促进研究中心启动;

    

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

    

3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员;

    

4. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

    

5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作;

    

6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

    

7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);协助及时完成SAESUSAR等相关安全报告;

    

8. 协调研究中心的监查、稽查等工作,提前准备各种文档配合监查、稽查;

    

9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真、会议)并记录;

    

10. 协助研究中心关闭,试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档,并提交至伦理委员会或其他机构。

    

. 任职资格

    

1. 大专及以上学历,医药相关专业;

    

2. 具有1年以上CRA/CRC工作经验;

    

3. 具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;

    

4. 工作勤奋、积极,能够承受工作压力。



职能类别:临床协调员

公司介绍

一、企业介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。

    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。

北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。

    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

公司自创立以来一直践行的核心价值观:

让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;

让客户获得真诚和价值;

让员工充满竞争力而受到业界追捧;

让企业持续健康快速成长;

为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。

二、福利待遇

1、薪酬政策:

公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;

不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。

2、福利政策:

社会保险:公司为所有员工购买五险一金;

节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;

员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • 公司地址:杭州市区及周边