长沙招聘

临床监查员（上市后）  

恒瑞制药影像事业部中央医学事务部

工作职责:

1、据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、与研究中心一同调整、推动和跟进项目受试者入组目标；

3、对所负责的中心进行方案&研究相关的培训，定期与研究中心沟通、管理项目进程中的要求和问题；

4、评估中心工作的质量及完整性，确保中心按方案及适用法规进行研究，及时将质量问题上报给对应的PM和/或Line Manager；

5、核查原始数据并管理病例报告，确保研究数据的真实、准确、完整；

6、进行监查访视活动并递交常规访视报告等其他研究文件；

7、日常项目管理，包括但不限于：跟进研究药物管理、文件归档、研究费用支付，数据质疑的提出和解答等；

8、与研究团队其他成员保持密切沟通与合作，酌情获得项目执行相关的支持；

9、执行直属经理分配的其他工作。

1、临床医学、药学本科及以上学历，1年以上监查相关工作经验者优先；

2、具备GCP及相关法规知识，熟练使用office软件；

3、较强的沟通能力、跨部门协作能力和自我管理能力；

4、能独立、高效、主动地发现并解决问题；

5、强烈的进取心和勤奋务实的态度；

6、良好的业务敏锐度、学习能力及技巧；

7、能适应经常性出差；

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，目前是A股医药板块市值***的公司，目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。