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文件工程师

奥星集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1-负责对签约项目设备的验证方案和报告进行起草、审核和更新;

2-负责验证相关的风险评估及风险管理工作;

3-参与项目验收测试(FAT/SAT),并根据客户需要落实偏差处理;

4-负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发;

5-编制项目部件计量仪表校验相关计划的编制和实施;

任职要求:

1-本科及以上学历,制药工程等相关专业;

2-有2年以上药厂设备验证经验,熟悉国内外GMP相关法规,有冻干灌装相关设备验证文件经验优先考虑;

3-英语四级及以上,能看懂机械图纸;

4-工作细心,态度积极,愿意学习新知识

公司介绍

香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商,业务范围遍及全球50 多个国家和地区,集团与世界领先的制药公司合作,致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案,帮助客户建立药物生产设施,助力全球药品安全及有效性。

集团拥有全面的制药行业技术知识,在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。

全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。

香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国北京。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:6118)。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌,包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。

AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy.

With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment & systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation & Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process & Technology, Regulatory Compliance & Operation Excellence, Laboratory Technology & Facilities, Biosafety Technology & Facilities, Cleaning, Sterilization & Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement & Analytics, Filling, Freeze-Drying & Inspection, Containment Technology.

Worldwide technical experts, professional equipment production sites and experienced engineering execution team ensure Austar’s technical R&D, quality-assured equipment manufacture, project management and execution capability; Dedicated service team could provide continuous supports for clients’ long-term success in respect of excellent operation, cost efficiency; Working with our partners, Austar distributes various quality-assured pharmaceutical equipment and life science consumables.

AUSTAR Group was founded in 1991 in Hong Kong, the headquarters is in Beijing, PRC. The Company was listed on the Main Board of the Stock Exchange of Hong Kong Limited on 7 November, 2014 (Stock code: 6118). The Group has in its portfolio a number of leading business and product brands, including H+E Pharma, BIOSYSTEC, STERIS-AUSTAR, ROTA-AUSTAR, Pharma LeanTec, Pharma LeanDigital, AUSMILL, Aunity, Purvita etc.

联系方式

  • Email:hr@sjz.austar.com.cn
  • 公司地址:绿地之窗F-1