质量工程师
湖南博润医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:株洲-石峰区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-7千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
一、工作内容
1、协助部门经理实施进货检验、过程中检验及部分最终检验项目工作,并负责对检验员的过程检验、部分最终检验项目工作进行指导;
2、批准相关项目原材料及半成品的放行;
3、参与解决生产、过程检验中出现的质量问题及不合格物料报告的处理;
4、参与产品相关的验证及试验;
5、编写检验用作业指导书;
6、技术员和质检员的培训及指导工作;
7、就来料的质量问题和供应商进行沟通;
8、持续改进质量控制的方法;
9、协助部门经理制定月报、周报;
10、协助部门经理落实和执行公司质量体系相关文件。
二、任职资格
1.专业:医药、生物工程、材料等相关专业;
2.经验:具有医药、医疗器械等产品质量过程控制工作经验,大专以上学历。
3.具备较强的逻辑思维和分析能力,掌握偏差分析,会CAPA,掌握QC七大手法。
公司介绍
湖南博润医疗器械有限公司成立于2019年6月在株洲市云龙示范区创业创新产业园创立,注册资本1000万元人民币,是一家专注于冠脉介入类中高端医疗器械的研发、生产、销售和服务的自主研发型科技创新企业。公司已取得中国二类医疗器械生产许可证、ISO13485体系证书,多个产品获得CE及中国CFDA注册。以总公司广东博迈医疗器械有限公司为创业背景和技术支持的。
公司位于株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋,共四层,本公司生产场地建筑总面积4622.81㎡。其中生产区域2300㎡(建有万级洁净标准生产车间和洁净实验室各一套),仓储区域1000㎡,办公区域800㎡,其它辅助区域500㎡。主要以建设医疗器械研发平台及生产线,建设十万级、万级净化车间,专业二类、三类介入类医疗器械研发平台及生产线为主,并逐年推进平台升级。
疫情爆发期,全力克服新冠肺炎疫情影响,实现了快速筹备及转产,为云龙产业新城及周边企事业单位的复工复产、市民安居乐业等提供防疫物资支撑,缓解市民和企业口罩采购难的问题。支撑或引领行业发展:以广东省医疗器械质量信用A类企业广东博迈医疗器械有限公司为创业背景和技术支持的。通过将高端人才团队拥有的国际领先产品技术和制造工艺技术与公司创新型的开放性商业模式相结合,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位,带动国内相关产业链的升级和壮大。博润医疗立足全球视野,依托广东博迈医疗在荷兰、中国香港、印度、美国均设立有子公司或办事处,产品行销40多个国家和地区的渠道优势。
公司位于株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋,共四层,本公司生产场地建筑总面积4622.81㎡。其中生产区域2300㎡(建有万级洁净标准生产车间和洁净实验室各一套),仓储区域1000㎡,办公区域800㎡,其它辅助区域500㎡。主要以建设医疗器械研发平台及生产线,建设十万级、万级净化车间,专业二类、三类介入类医疗器械研发平台及生产线为主,并逐年推进平台升级。
疫情爆发期,全力克服新冠肺炎疫情影响,实现了快速筹备及转产,为云龙产业新城及周边企事业单位的复工复产、市民安居乐业等提供防疫物资支撑,缓解市民和企业口罩采购难的问题。支撑或引领行业发展:以广东省医疗器械质量信用A类企业广东博迈医疗器械有限公司为创业背景和技术支持的。通过将高端人才团队拥有的国际领先产品技术和制造工艺技术与公司创新型的开放性商业模式相结合,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位,带动国内相关产业链的升级和壮大。博润医疗立足全球视野,依托广东博迈医疗在荷兰、中国香港、印度、美国均设立有子公司或办事处,产品行销40多个国家和地区的渠道优势。
联系方式
- 公司地址:地址:span云龙示范区创业创新产业园B8栋