长沙招聘

1、负责体外诊断产品（试剂/仪器）的注册申报工作；

2、产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作；

3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；

4、负责体外诊断试剂注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；

5、安排产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；

6、负责了解注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。

    始创于1994年的迈克生物股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。

  “迈克生物”是经国家相关部门认证的“高新技术企业”，先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证。

    我们是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业，拥有国际一流的诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。我们是国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的***家企业会员，是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业，迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。

    我们拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平，我们能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。我们拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力。我们能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。

    我们以“科技服务人类健康”为企业使命。

    我们始终把“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业核心价值观作为行动指南。我们勇于承担社会责任并通过不断的努力去为公益事业提供帮助和服务，在实现企业自我价值的同时赢得社会的尊重。

    今天，迈克已成为中国体外诊断产业界的领跑者，我们正通过不断的技术创新为全球提供优质的产品和服务。
    
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