长沙招聘

1. 临床监查员(CRA)将负责监控临床研究的进展，并确保临床试验的进行、记录和执行，根据协议、标准操作规程(SOPs)、ICH‐GCP和所有适用的监管要求进行报告。

2. 实施和监控当地临床试验，以确保主办方和研究者的义务得到满足，并符合当地相关法规要求和ICH‐GCP指南

3.评估site资质，在site开始临床试验，指导研究人员正确进行临床试验.

4. 审查和验证现场或远程收集的临床试验数据的准确性

5. 与其他临床团队成员紧密合作，及时解决试验和/或临床问题

6. 执行源文档验证和查询解析

7. 评估调查地点的知识产权责任、分配和合规性

8. 根据试验规范和相关的本地和ICH GCP指南验证严重不良事件(SAE)报告

岗位要求：

1.CRA 年限：1年及以上相关经验。

2.医药相关背景， 至少一年临床试验监查实战经验，有过IVD或器械专业背景者优先；

3.英语四级以上，听写均可；

4. 善于沟通，语言表达和思路清晰灵活；

5. 不介意外地出差；

该岗位为外派职位，将外派至globe 药企。

康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德（WuXi AppTec）的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品。从I期临床研究到最终申报注册，通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验，帮助创新性，突破性医药产品尽快上市和造福患者。

康德弘翼立足中国，面向世界，以上海总部为中心，辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前，公司实行中美联合运营，人员规模达850人，覆盖中美两地，全国30多个主要城市，在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳和美国奥斯汀、圣地亚哥10个城市均设有办公室。公司团队与各研究中心建立了良好的合作关系，始终保持着紧密的业务交流，保证了项目能高效、高质地完成。

随着业务能力的不断提升，我们已将业务范围成功扩展到美国、欧盟和亚太地区的部分国家。2018年7月，药明康德成功收购位于德克萨斯州的一家美国临床研究机构并实现中美联合运营，2019年5月，再一次收购了位于圣地亚哥的临床研究服务公司Pharmapace，这让WuXi Clinical的规模再一次得到扩大，进一步完善和增强了我们全球一体化研发服务平台的综合实力，帮助全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。