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供试品分析/制剂定量分析项目负责人

天津百博生医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-17
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

岗位职责:

1. 负责统筹协调、组织实施化药、中药、生物药的药理毒理研究涉及的供试品管理、配制与分析工作和团队建设,支持研究项目的IND申报;

2. 指导动物试验涉及的供试品/制剂分析方法的开发、优化、验证,包括但不限于LC/UV、LC-MS技术,解决方法应用中的技术问题,并应用建立的方法进行供试品分析检测;向供试品配制人员提供具体的配制方案、方法;

3. 对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题;

4. 负责供试品管理、配制及分析相关的文件资料撰写或审阅,包括但不限于配制方案、检测方案、检测报告、相关SOP等;

5. 跟踪监管环境的变化,熟悉国内外相关指导原则,支持内部业务标准的优化提升;

6. 支持团队与客户或审评专家的沟通交流,支持所负责项目的现场核查。

任职要求:

1. 本科及以上学历,化学、药学、医学、生物学相关专业,掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识;

2. 本科至少5年/硕士至少3年供试品分析相关工作经历,具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑;

3. 较强的沟通能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作;

4. 较好的英语书写和交流能力。

职能类别:化学分析测试员

公司介绍

    天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津市滨海新区洞庭路与洞庭一街交叉口泰达科技发展中心2号楼5层