长沙招聘

岗位职责：

1 合理安排本岗位研究任务，确保研究任务的及时完成。

2 负责新药（原料药及制剂）项目的分析方法交接、开发、优化、验证及转移工作。

3 参与原料药及制剂项目的研发，并根据项目需要负责小试及中试样品的检测、质量研究及必要的放行。

4 具有强烈的合规意识，按规范进行原始记录的撰写及报告的编制，研发工作达到数据完整性要求。

5 良好的资料撰写能力，熟悉新药申报流程，撰写相应的申报资料并接受核查等。

6 发现异常及时向上级报告并提出解决方案，参与或主导进行异常调查。

7 编制合理的SOP，并严格按照SOP进行仪器的使用，进行分管仪器设备的管理与日常维护保养并及时做好记录。

8 在工作中，按照要求做好安全防护，负责分管区域的仪器、现场、卫生、水电、安全等方面的实验室管理。

9 良好的沟通及解决问题能力。

10 其它领导交办的事项。

任职资格：

1学历：本科及以上

2专业：药物分析、化学分析及相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验： 0-5年

4知识/技能：分析实验员可接受应届生；分析工程师要求能熟练使用高效液相色谱仪等常见分析仪器，有2年以上API或制剂新药研究工作经验，良好的药品理化和仪器检验操作能力，熟悉药典和ICH等法规要求。

5外语程度： CET-4

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。