长沙招聘

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；

4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作；

7、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作；

8、发生严重不良事件，及时向项目经理报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药相关专业优先；

2、有临床监察工作经验，具有2-3期临床试验中任意1期项目操作经验者优先；

3、良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

4、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力；

5、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

6、项目涉及至少1个适应症，肿瘤和自身免疫适应症优先。

注：

工作base地域有：上海、北京、沈阳、济南、成都、西安、武汉、广州，根据个人情况进行分配。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。