长沙招聘

任职要求：

学历：本科及以上

专业：生物技术、医学检验、分子生物学等相关专业

经历：3年以上体外诊断试剂产品工艺验证、新产品导入、制造相关工作经历

知识技能：

1、熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂产品开发或设计转换经验者优先；

2、熟悉体外诊断试剂相关法规标准要求及产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力；

3、熟练掌握WORD、EXCEL、PPT等办公软件使用方法和数据统计分析方法；

4、具有较强判断与决策能力、沟通能力、人际能力、计划与执行能力。

岗位职责：

1、负责新产品导入时可制造性需求的提出、新产品生产实现的落实与管理，以及对试产及量产过程中产品BOM准确性的推动工作；

2、负责产品制程及实验数据的分析，在线产品工艺质量持续改进，提升产品制程能力；

3、保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；

4、试剂生产工艺及生产设备设施的验证工作安排，例如主导产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作、新设备设施的选型、验证以及生产工艺的优化与完善；

5、负责生产相关的评价报告的编制、评审与完善。

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