长沙招聘

岗位职责： 

1. 领导产品线相关QA人员对本线生产现场的监督，包括：关键控制点监控、工艺用水&环境监督、环境清洁卫生、人员操作、设备的状态检查、设备的维修监督、报废物料销毁监督等，确保生产过程中的人、机、料、法、环等环节按公司现行的质量管理体系要求进行； 

2. 安排产品线相关QA人员日常工作并检查落实完成情况； 

3. 负责产品实现全过程中偏差处理过程的监督和审核； 

4. 负责不合格品处理、变更控制的处理过程的监督和审核； 

5. 负责产品相关的客户反馈、退货处理过程的监督和审核； 

6. 协助相关验证工作的开展（对产品质量有影响的过程、设备、工艺方法等的验证）； 

7. 参与审核产品相关的生产及质量文件； 

8. 负责研发新产品体系文件的审核； 

9. 负责与公司各部门之间的沟通协调； 

10. 负责外贸订单通知单的审核； 

11. 完成领导交办的其他工作。 

任职要求; 

1. 本科以上学历，生物、医药等相关专业，熟练操作日常办公软件； 

2. 2年以上QA主管管理经验或5年以上医药行业质量管理工作经验； 

3. 熟悉IVD行业和ISO13485相关法规要求优先考虑，熟悉WHO中IVD行业相关法规要求者为佳 

4. 质量意识强，责任心强，具有良好的沟通能力，协调能力强，良好的团队合作意识。 

5.     有良好的英文读写能

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。