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生物分析平台负责人

南京正大天晴制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责生物药质量研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核;                    2、负责生物药项目的管理:研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求;   3、负责质量研究相关SOP撰写、审核;引进、完善质量分析技术,解决质量研究中分析技术问题;                       4、建立生物药分析平台的规章制度,如管理规范、技术平台、员工培训、项目预算等,完成相关文件的撰写;   5、与其他团队可以高效的沟通与合作;

1、 硕士及以上学历,具有6年及以上制药企业药物质量研究经验,

熟悉药物分析方法和质量研究; 具有扎实的药学、药物分析基础;

2、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力;

3、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规; 

4、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;

5、具有团队管理能力; 

6、主观能动性强,抗压力强;


公司介绍

         一个企业正如同一个人,有着自己独特的身世与基因。2001年8月,泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载,已成长为集药物研发、生产、销售为一体,涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域,年销售逾30亿元的高科技成长型企业。
    
    成立伊始,南京正大天晴就确立了自己的特质:在传承中创新,在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀,围绕“创新与人才”两大主线,实现了公司“健康、持续、快速”发展。

    创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心(硕士及以上学历占70%),对接科研院所合作研发与自主研发相结合,公司研发能力不断提升,目前在研产品近百个,涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。

    综合实力不断壮大。公司自正式运营以来,销售年均复合增长率35%,形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群,高新技术产品比重达80%以上,专业学术推广队伍千余

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联系方式

  • Email:hr01@njcttq.cn
  • 公司地址:大纬东路北150米
  • 电话:18705690322