医疗器械项目经理
浙江京新药业股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-23
- 工作地点：杭州-余杭区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：8-9年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：15-22万/年
- 职位类别：项目经理
职位描述
任职要求：
- 有大型医疗器械企业、或知名创新医疗器械的工作经历
- 本科及以上学历，高分子材料、机械、化学工程、生物医学工程等专业，有一定技术背景
- 熟悉医疗器械研发、注册、生产管理体系建设等
- 熟悉行业法律法规政策及相关产品行业标准等;
- 具有项目管理和组织协调的经验和能力
岗位职责：
- 按照项目计划，协调公司内外部资源，负责产品注册报批过程中型检、动物试验、临床试验，以及转产后生产质控等关键性工作的实施，以及项目整体进度管理
- 协助总经理开展医疗器械研发平台、生产质量管理体系的建设；完善和规范研发、注册、生产流程和制度，不断提高质量、效率
- 负责与内部、外部单位的交流与合作（比如与检测、注册、临床CRO的合作，与国家相关政府机构沟通）
- 负责协调和跟进器械GMP工厂的施工、验收和认证
- 拟定及审核医疗器械研究方案、项目评估资料和注册资料
- 领导器械产品临床试验的组织和实施工作，解决临床研究过程中出现的问题， 保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；
公司介绍
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......
联系方式
- Email：416788988@QQ.com
- 公司地址：浙江省绍兴市新昌县大道东路800号 (邮编：312500)