长沙招聘

1、 负责筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；
2、 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操
作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行；
3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册、CRF 等立项及伦理申请资料
的准备及递交；
4、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中
心的启动、执行及结束工作；
5、 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；配合完成公司各项
稽查、核查、自查等工作安排；
6、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
7、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
8、作为公司的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培
养并保持与研究者的良好关系；善于协调各项目间的关系与冲突；
9、完成上级交办的其他工作。

至少一年工作经验，建议2年IVD经验优先。 

具有发现体外诊断试剂临床试验过程中的各种问题和解决基本问题的能力； 

具有严谨、规范的体外诊断试剂临床试验监查和促进入组能力； 

掌握 GCP 的基本要求，了解行业各项最新法规及要求。 

具备良好的沟通、协调能力，工作细致，有耐心，有一定的文件制作能力，能适应出差，执行力强，汇报及时，有责任感。 

    北京阅微基因技术有限公司（以下简称阅微基因）成立于2007年，由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办，致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念，以技术创新为基础，为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。
    阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍，建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室，各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园（苏州新区）建立了万级GMP生产车间，对研发成果进行转化、生产和注册申报，已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
    公司已申请专利10余项，软件著作权2项，完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”，标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
    我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。