长沙招聘

岗位职责：

1、贯彻执行医疗器械经营的法律、法规、规章和质量标准；

2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量管理体系的科学、合理与有效运行；

3、建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，编制审核报告,并向总经理报告质量管理体系的有效性及任何改进的需要；

4、组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力， 确保在公司内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识，强化企业的诚信守法意识；

5、组织经营产品质量的信息收集工作，及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

任职要求

1).大专及以上学历，质量，医学等及相关专业，医疗器械质量管理经验优先；

2).5年以上质量管理经验熟；至少2年以上医疗器械生产质量管理经验；

3).熟悉ISO13485质量管理体系；

4）了解GMP认证。

5）熟悉无菌生产质量管理要求。

6）熟悉质量管理、质量管理流程，有相关培训经历；

7).熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。；

8).具有良好的沟通、协调能力，能够承受较大的工作压力。

9).善于独立思考，勇于接受挑战，对工作认真负责。

 

底薪+餐补+五险一金+节假日礼品+团建活动

湖南乾康科技有限公司是一家致力于前沿医学检验技术研究的生物科技中外合资企业，集研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业、“双软认证”企业，成立于2014年7月，总部位于湖南长沙，研发中心坐落于澳大利亚墨尔本，与澳大利亚尖端科研院所建立了常年科研合作。公司依托澳大利亚科研平台，组建了一支由国际尖端科学家为首的高精尖科技人才团队，并持续不断加大研发投入。公司于2018年通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，获得CE认证。
公司聚焦世界性检测难点，历时多年研究推出的阿尔茨海默病（AD）前期筛查国际专利（PCT）产品——尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒，突破性实现AD基于尿液的快速体外检测，为全球提供一种广谱有效的AD前期筛查手段。
目前已申请的发明专利、实用新型专利、软件产品、计算机软件著作权等达160余项。展望未来，乾康科技将继续秉承“缔造前沿科技，服务全民健康”的使命，专注核心技术，集成全球资源，坚持创新，不断发展，服务大众健康！
公司荣誉
2016年，长沙市3635人才2人
2017年荣市级引智专项项目奖
2017年荣获长沙市创新创业带动就业示范项目奖
2017年荣获湖南省科技创新平台与人才计划项目奖
2017年，长沙市智能制造试点企业
2017年，长沙市两型企业
2018年荣获长沙市第四批智能制造企业奖
2018年荣获长沙市“中国创翼”创业创新大赛一等奖
2018年，国家高新技术企业
2018年，长沙市创业创新带动就业示范项目
2018年，长沙市“海智计划”工作站
2018年，长沙市***领军人才1人
2018年，科技部重点研发计划“主动健康与老龄化应对”参与单位
2018年，2019年湖南省引智项目
2019年，长沙市高精尖人才项目
2019年，长沙市重点科技计划项目
2019年荣获长沙市科学技术“海智计划”优秀企业奖
2020年荣获长沙市引进紧缺急需战略型人才奖
2020年，工信部“创客中国”长沙赛区二等奖
2020年，科技部国家外国专家项目“新冠肺炎防控专项”
公司专利
申请PCT专利2项申请发明专利15项
实用新型专利17项，授权14项
软件著作权12项，授权11项
软件产品2项
湖南乾康科技有限公司是一家致力于前沿医学检验技术研究的生物科技中外合资企业，集研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业、“双软认证”企业，成立于2014年7月，总部位于湖南长沙，研发中心坐落于澳大利亚墨尔本，与澳大利亚尖端科研院所建立了常年科研合作。公司依托澳大利亚科研平台，组建了一支由国际尖端科学家为首的高精尖科技人才团队，并持续不断加大研发投入。公司于2018年通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，获得CE认证。
公司聚焦世界性检测难点，历时多年研究推出的阿尔茨海默病（AD）前期筛查国际专利（PCT）产品——尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒，突破性实现AD基于尿液的快速体外检测，为全球提供一种广谱有效的AD前期筛查手段。
目前已申请的发明专利、实用新型专利、软件产品、计算机软件著作权等达160余项。展望未来，乾康科技将继续秉承“缔造前沿科技，服务全民健康”的使命，专注核心技术，集成全球资源，坚持创新，不断发展，服务大众健康！
公司荣誉
2016年，长沙市3635人才2人
2017年荣市级引智专项项目奖
2017年荣获长沙市创新创业带动就业示范项目奖
2017年荣获湖南省科技创新平台与人才计划项目奖
2017年，长沙市智能制造试点企业
2017年，长沙市两型企业
2018年荣获长沙市第四批智能制造企业奖
2018年荣获长沙市“中国创翼”创业创新大赛一等奖
2018年，国家高新技术企业
2018年，长沙市创业创新带动就业示范项目
2018年，长沙市“海智计划”工作站
2018年，长沙市***领军人才1人
2018年，科技部重点研发计划“主动健康与老龄化应对”参与单位
2018年，2019年湖南省引智项目
2019年，长沙市高精尖人才项目
2019年，长沙市重点科技计划项目
2019年荣获长沙市科学技术“海智计划”优秀企业奖
2020年荣获长沙市引进紧缺急需战略型人才奖
2020年，工信部“创客中国”长沙赛区二等奖
2020年，科技部国家外国专家项目“新冠肺炎防控专项”
公司专利
申请PCT专利2项申请发明专利15项
实用新型专利17项，授权14项
软件著作权12项，授权11项
软件产品2项