长沙招聘

1、负责按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系，参与编写体系文件，并对体系文件的记录进行控制管理；

2、负责文件符合性核查工作和监督并反馈体系运行状况，对发现的问题及时上报并组织相关部门研究分析，出具改进方案和意见，并加以完善实施；

3、协调技术人员，组织制定所辖范围内的检验标准和相关管理制度。负责监督并指导各部门落实公司的相关质量政策和质量制度。

4、协调技术人员，组织制定产品生命周期过程检验规范。协助和指导各检验工作人员的工作及注意检验人员的素质培养。

5、负责协助参与公司内部审核、专项检查、第三方审核（质量管理体系外审、新产品体系考核、飞行检查、规范检查等）；

6、收集行业重大质量信息、飞检信息并定期收集、统计质量目标数据并通报；

7、负责“国家医疗器械不良事件监测信息系统”系统中企业信息及产品信息的维护，数据收集及上报；

8、根据药监部门的要求输出各类报告、自查记录、调查表并提交至相关部门。

岗位要求：

1、全日制大专以上学历，生物/制药/化学/诊断学等相关专业；

2、1年以上药企或医疗器械企业体系或质量管理工作经验，掌握质量管理体系制订方法；

3、拥有高度的工作热情和良好的职业道德；

4、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系知识、医疗器械相关法律法规知识，并具有较强的法规敏感性。

        广州赛哲生物科技股份有限公司成立于2010年，以微世界改变大健康为愿景，专注于病原微生物检测服务，旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。在粤港澳大湾区拥有创新中心、长沙建设超级工厂，在河北雄安新区、华东和西部地区分别设立大型临检中心，形成“十字纵横”战略部署，辐射全国。
        港澳大湾区创新中心（广州）建有3000多平方米的研发注册中心、体外诊断GMP生产中心和检测中心，长沙超级工厂建筑面积达11000平方米，引进国际领先的新一代病原微生物测序解决方案，建有全国***的病原微生物高通量测序设备智造工厂、感染大数据与人工智能研究中心、大型智能临检中心。对外提供病原宏基因组测序服务，已累计服务超过数十万人，并在新冠疫情中检测出广东省首例患者和新冠病毒人传人的首先证据；目前已经与广东省疾控中心、呼吸疾病国家重点实验室等单位进行合作。
        赛哲是一家多层次、多元化、专注于微生物研究与技术转化的高新科技企业。公司以创新为指引、以技术为手段已取得十多项国内外发明专利及多项软件著作，多个新冠检测产品获得欧盟CE认证和进入中国医药保健品进出口商会白名单，十几款高新产品认证。通过与临床单位互动合作，打造快速转化的赛哲特色产业链。 以NGS技术平台为核心，转化出一系列病原微生物检测产品和服务。 以研究合作引导转化，以产品服务助力科研，以合作和产品增强客户粘性 ，巩固销售渠道，打造赛哲特色产业链下的病原微生物精准医疗品牌。为 个体化、精准化治疗患者提供科学、稳定、多元化、多层次的产品与服务 ，以分子诊断为核心，以大数据AI为辅助，定制治疗方案和靶向药物选择 ，助力精准医疗。

湖南赛哲医学检验所有限公司，位于湖南省长沙市，湖南省检验检测特色产业园，助力湖南打造中部检验检测之都。
湖南赛哲智造科技有限公司，位于湖南省长沙市 ，与Illumina合作取得MiniSeq测序仪独家OEM代理权，建设长沙超级工厂。

公司荣誉：
2014年，通过生物试剂质量体系认证，成为首批广州开发区蹬羚企业；
2015年，取得生物材料出入境快速通过试点资质；
2018年，获得高新技术企业认定、成为首批参加中检院宏基因组协作四家单位之一、加入广东省医疗器械管理委员会体外诊断试剂专业委员会；
2019年，入选粤港澳大湾区50强先锋企业、入选广州生物医药创新50强企业；
2020年，检出广东省首例新冠病例、广东新冠共识撰写发表；选国家工信部《新冠肺炎疫情防控重点保障企业》名单；获广东省科技厅《广东省防控新冠病毒感染科技攻关应急专项》省级立项；入选粤港澳大湾区生物科技创新企业50强先锋企业。

【员工福利】
1、奖金：业绩提成、年终奖金、优秀员工股权激励；
2、保险：入职购买五险一金及商业保险；
3、岗位津贴：提供交通补贴、话费补贴、夏季高温补贴；
4、员工关怀：员工体检、员工团建活动、年度旅游、员工生日会、文体活动等；
5、员工假期：法定节假日、法定年休假、病假、婚假、产假、陪产假等；
6、培训：入职培训、业务培训、技术培训、营销培训、课程研修、资质证书考核；
7、提供广阔的晋升空间，注重员工成长与发展规划。
工作时间：五天八小时工作制 上午08:30；下午17:30
广州总部地址：广州市国际生物岛标准产业单元一、二、三期