QE Leader/验证负责人
复星凯特生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-06
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：8-9年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2.5-3.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责公司商业化生产基地确认及验证体系的建立和持续改进，确保符合相关法规要求。
2. 负责制订商业化生产基地的验证主计划。
3. 负责验证主计划实施的跟踪和纠偏，确保按照验证主计划实施和交付验证报告。
4. 负责验证年度回顾报告的编写。
5. 负责公司研发及临床基地厂房设施及系统的验证管理策略制订和组织实施。
任职要求：
1. 生物技术、制药工程或相关专业本科以上学历。
2. 具有制药行业质量管理、验证管理工作经历8年以上。
3. 良好的英文读写能力，熟悉ICH、JSPE等国际法规。
4. 熟练的计算机操作技能，包括AutoCAD、Microsoft Word, Excel, Powerpoint。
5. 良好的心理素质和积极乐观的性格，能达成部门内和跨部门沟通。
6. 关键能力：注重细节、沟通技巧、数据收集与分析、问题分析与解决。
公司介绍
关于复星凯特生物科技有限公司
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区盛荣路777号 (邮编：201206)