质量管理部长(先领)
长沙都正生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-08
- 工作地点:长沙-岳麓区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员 临床研究员
职位描述
岗位职责:
- 负责公司的质量战略、质量方针、质量计划的制定与实施;
- 负责质量管理工作,管理和指导质量保证部门、质量控制部门的工作,确保公司的临床试验质量管理系统符合ICH和国内法规的要求;
- 审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告和其他相关质量、培训等体系文件;
- 建立风险评估体系,纠正和预防体系,确保其实施的有效性;
- 建立公司的数据完整性追溯管理系统,以符合国际/国内的相关法规要求。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2. 5年以上临床试验行业从业经验,CRC/CRA等从业经历不限,具有多中心临床试验管理经验,具备10+肿瘤临床试验项目经验或者有2年以上质量管理经验,对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验。
公司介绍
一、公司简介
长沙都正生物科技股份有限公司,成立于2016年1月,坐落在长沙高新区,现有员工近400人,集“产、学、研”于一体,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。
分析实验面积4800平方米,按ISO17025体系标准建设,仪器设备先进,包括光谱色谱分析检测、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。
公司围绕产业链布局业务链,借力仿制药一致性评价政策东风,全面布局,迅速发展,建立了完整的药物临床研究“一站式”服务平台,包括:受试者招募/查重(长沙先领医药科技有限公司)、临床试验、生物样本分析、数据管理与统计分析(长沙砝码柯数据科技有限责任公司)。同时,为打破国际垄断,发展民族信息化系统,解决药物临床研究数据不可靠、管理不规范的问题,组建信息化团队(长沙通诺信息科技有限责任公司),研发两大解决方案、8款信息化产品,确保“一站式”平台高质高效。面向未来,公司布局精准医疗,成立长沙都正医学检验有限公司,在生物标志物、中药基因组等领域取得重大成果。
牵头成立“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “长沙市药物评价产业技术创新战略联盟”,汇集行业资源,共享创新成果,为“一站式”平台提供充足资源支持。
二、薪酬福利:
(1) 基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;
(2) 工作时间:五天双休制,每天8小时;
(3) 节日福利:传统节日发放节日物资和红包;
(4) 人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;
(5) 生日福利:公司为每位员工赠送生日贺卡及礼金表示庆祝;
(6) 环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;
(7) 培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;
(8) 晋升福利:薪、岗位晋升通道;
(9) 人才福利: “雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要你纳入才计划,补助月月发;
(10) 活动福利:每月两次的小型集体活动,每年两次大型活动;
(11) 其他福利:全勤奖励、建议嘉奖、绩效嘉奖、年度体检等;
(12) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。
地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
●自驾车路线:导航“五矿麓谷科技产业园 ”;
●公交车路线:W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车(麓天路兴园路口下)。
公司邮箱:HR@duxact.com
长沙都正生物科技股份有限公司,成立于2016年1月,坐落在长沙高新区,现有员工近400人,集“产、学、研”于一体,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。
分析实验面积4800平方米,按ISO17025体系标准建设,仪器设备先进,包括光谱色谱分析检测、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。
公司围绕产业链布局业务链,借力仿制药一致性评价政策东风,全面布局,迅速发展,建立了完整的药物临床研究“一站式”服务平台,包括:受试者招募/查重(长沙先领医药科技有限公司)、临床试验、生物样本分析、数据管理与统计分析(长沙砝码柯数据科技有限责任公司)。同时,为打破国际垄断,发展民族信息化系统,解决药物临床研究数据不可靠、管理不规范的问题,组建信息化团队(长沙通诺信息科技有限责任公司),研发两大解决方案、8款信息化产品,确保“一站式”平台高质高效。面向未来,公司布局精准医疗,成立长沙都正医学检验有限公司,在生物标志物、中药基因组等领域取得重大成果。
牵头成立“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “长沙市药物评价产业技术创新战略联盟”,汇集行业资源,共享创新成果,为“一站式”平台提供充足资源支持。
二、薪酬福利:
(1) 基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;
(2) 工作时间:五天双休制,每天8小时;
(3) 节日福利:传统节日发放节日物资和红包;
(4) 人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;
(5) 生日福利:公司为每位员工赠送生日贺卡及礼金表示庆祝;
(6) 环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;
(7) 培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;
(8) 晋升福利:薪、岗位晋升通道;
(9) 人才福利: “雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要你纳入才计划,补助月月发;
(10) 活动福利:每月两次的小型集体活动,每年两次大型活动;
(11) 其他福利:全勤奖励、建议嘉奖、绩效嘉奖、年度体检等;
(12) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。
地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
●自驾车路线:导航“五矿麓谷科技产业园 ”;
●公交车路线:W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车(麓天路兴园路口下)。
公司邮箱:HR@duxact.com
联系方式
- Email:HR@duxact.com
- 公司地址:地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋