QC专员(体外诊断试剂)
湖南远璟生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-16
- 工作地点:长沙-开福区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责对公司各类物料及产品的日常质量检验或验收。
2、负责对公司各类产品进行质量检验,对不合格的产品提出处理意见。
3、负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理。
4、保存产品和物料的留样,制定留样考察计划并执行。
5、负责对产品的长期稳定性进行验证,确定产品的有效期。
6、负责对质量问题原因进行分析,并及时上报。
7、协助做好质量档案工作。
任职要求:
1、生物学、医学检验等相关专业大专以上学历;
2、1-3年以上生物、医药、化学企业QC工作经验;
3、具备一年以上从事体外诊断试剂盒质量检测工作经验;
4、熟悉质量检验流程,正确编写管理检验文件、资料等;
5、经过GMP认证、ISO 13485质量体系认证培训的优先 ;
6、为人诚实,工作态度认真严谨;
7、良好的沟通协调能力和团队协作精神。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
湖南远璟生物技术有限公司位于长沙医药健康产业园,成立于2015 年底,预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头,与美国内华达州立大学医学院、湘雅医学院等国内外多家研究机构及专家合作,专注于化学发光免疫分析领域的研究,专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发与生产。
公司自成立以来,已组建成熟的研发团队,用于研发、生产的仪器设备90余台套,研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米,10万级、万级洁净生产厂房800余平米,预计年产值达2-3亿元人民币。已成功开发两款全自动化学发光仪;建立具有国际先进性化学发光技术平台;申报专利10余项。项目的成功启动,将填补我省该领域的空白,已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品。公司以质量为中心,以市场为导向,通过不断的创新,推动人类精准医疗事业的发展。
公司自成立以来,已组建成熟的研发团队,用于研发、生产的仪器设备90余台套,研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米,10万级、万级洁净生产厂房800余平米,预计年产值达2-3亿元人民币。已成功开发两款全自动化学发光仪;建立具有国际先进性化学发光技术平台;申报专利10余项。项目的成功启动,将填补我省该领域的空白,已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品。公司以质量为中心,以市场为导向,通过不断的创新,推动人类精准医疗事业的发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼