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临床监查员CRA(疫苗)

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床监查员

职位描述

岗位职责

1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。

2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。

3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。

4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。

5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。

6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理等。

岗位要求

1.医药学相关专业,本科及以上学历

2.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排

3.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力

4.熟悉GCP及相应法律法规


5.有临床试验相关经验优先


福利待遇:

1、六险一金,年底双薪

2、提供住宿

3、职业发展和晋升

4、入职及在职培训

5、新人带教、一对一指导

6、团建、拓展、旅游

7、节日礼品、法定休假

8、每年体检

公司介绍

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年, 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织(CRO)。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理,涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京,下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队,成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队,将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观,为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
公司官网:http://www.simoonrecord.com

联系方式

  • 公司地址:地址:span慈云寺远洋国际A座1701